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Jul 31, 2023

Berichterstattung über die Qualität randomisierter kontrollierter Studien zu Angina pectoris mit integrierten Interventionen der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin: eine Kreuzung

BMC Medical Research Methodology Band 23, Artikelnummer: 124 (2023) Diesen Artikel zitieren 782 Zugriffe 1 Altmetric Metrics Details Integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin (ITCWM), als

BMC Medical Research Methodology Band 23, Artikelnummer: 124 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Die integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin (ITCWM) wird als repräsentative Form komplexer Interventionen in der klinischen Praxis häufig zur Behandlung von Angina pectoris (AP) eingesetzt. Es ist jedoch unklar, ob die Einzelheiten der ITCWM-Interventionen, wie z. B. die Gründe für Auswahl und Design, Implementierung und mögliche Wechselwirkungen verschiedener Therapien, angemessen berichtet wurden. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Berichtsmerkmale und -qualität in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) von AP mit ITCWM-Interventionen zu beschreiben.

Durch eine Suche in 7 elektronischen Datenbanken haben wir RCTs zu AP mit ITCWM-Interventionen identifiziert, die vom 1. Januar 2017 bis zum 6. August 2022 sowohl auf Englisch als auch auf Chinesisch veröffentlicht wurden. Die allgemeinen Merkmale der eingeschlossenen Studien wurden zusammengefasst, außerdem wurde die Qualität der Berichterstattung anhand dieser Daten bewertet drei Checklisten, darunter das CONSORT mit 36 ​​Elementen (mit Ausnahme eines Elements 1b zum Abstract), das CONSORT für Abstracts (17 Elemente) und eine selbst entworfene ITCWM-bezogene Checkliste (21 Elemente, die Begründung und Details von Interventionen, Ergebnisbewertung usw. abdecken). Analyse). Die Qualität der auf Englisch und Chinesisch veröffentlichten RCTs sowie der Zeitschriften und Dissertationen wurde ebenfalls verglichen.

Insgesamt wurden 451 geeignete RCTs eingeschlossen. Für die Berichtskonformität betrug der mittlere Wert (95 %-Konfidenzintervall) der Checklisten CONSORT (insgesamt 72 Punkte), CONSORT für Abstracts (insgesamt 34 Punkte) und ITCWM-bezogenen Checklisten (insgesamt 42 Punkte) 27,82 (27,44 – 28,19), 14,17 (13,98–14,37) bzw. 21,06 (20,69–21,43). Mehr als die Hälfte der Punkte jeder Checkliste wurde als von schlechter Qualität bewertet (Meldequote < 50 %). Darüber hinaus war die Berichterstattungsqualität von Veröffentlichungen in englischen Zeitschriften hinsichtlich der CONSORT-Items höher als die in chinesischen Zeitschriften. Die Berichterstattung über veröffentlichte Dissertationen war sowohl hinsichtlich der CONSORT- als auch der ITCWM-spezifischen Elemente besser als die in Zeitschriftenpublikationen.

Obwohl das CONSORT die Berichterstattung über RCTs in AP offenbar verbessert hat, ist die Qualität der ITCWM-Spezifika unterschiedlich und verbesserungswürdig. Eine Berichterstattungsrichtlinie für die ITCWM-Empfehlungen sollte entwickelt werden, um deren Qualität zu verbessern.

Peer-Review-Berichte

Angina pectoris (AP), eine Form der ischämischen Herzkrankheit (IHD), äußert sich durch wiederkehrende Brustbeschwerden (Ausstrahlung bis zum Hals oder Kiefer, oder in einen Arm oder in die Magengegend) aufgrund von körperlicher Anstrengung oder emotionalem Stress [ 1, 2]. In der klinischen Praxis wird AP üblicherweise als Frühwarnsignal für verschiedene zugrunde liegende Herzerkrankungen definiert, obwohl die Symptome verborgen blieben (z. B. Crescendos über einen Zeitraum von Minuten, die mit Ruhe oder Nitroglycerinbehandlung verschwinden) [3, 4]. Einige Studien ergaben beispielsweise, dass bei Patienten mit stabiler AP eine höhere Rate an kardiovaskulären Todesfällen, Myokardinfarkten (MI) oder Schlaganfällen sowie eine geringere Lebensqualität auftrat als bei Patienten ohne AP [5, 6]. Zu den gängigen AP-Therapien gehören derzeit pharmakologische und invasive Behandlungen, aber mehrere Nebenwirkungen sind unvermeidbar, darunter Nierenversagen, Hepatotoxizität, Blutungskomplikationen, Anaphylaxie und hämatologische Anomalien usw. Darüber hinaus sind die medizinischen und chirurgischen Kosten bei der Behandlung von AP hoch [ 7,8,9]. Daher wird die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) von AP-Patienten eher akzeptiert, da sie eine unkomplizierte Wirkung mit wenigen Nebenwirkungen hat und kostengünstig ist [10]. Basierend auf früheren Erkenntnissen könnten TCM-Interventionen Myokardischämie lindern, den myokardialen Sauerstoffverbrauch reduzieren, eine blutplättchenhemmende und gerinnungshemmende Wirkung entfalten und Schmerzen lindern [11].

In China bevorzugten die meisten Patienten die integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin (ITCWM) gegenüber TCM oder WM allein [12,13,14,15]. Wissenschaftler haben die vielversprechenden therapeutischen Ergebnisse von ITCWM-Interventionen zur Behandlung von AP seit Jahrzehnten identifiziert, nachdem 1994 die erste ITCWM-Interventionsstudie zu AP veröffentlicht wurde [16]. Um die klinische Praxis zu standardisieren, haben die Wissenschaftler große Anstrengungen unternommen. Insbesondere wurde 2010 die erste Richtlinie des ITCWM-Behandlungsprotokolls für AP entwickelt [17]. Im Jahr 2017 wurden auf internationalem Konsens basierende Empfehlungen für ein personalisiertes Behandlungsprotokoll für AP herausgegeben [18]. Im Zeitraum 2018–2022 wurden mehrere Standards oder Richtlinien für AP mit ITCWM-Interventionen veröffentlicht und aktualisiert [19,20,21,22,23]. Infolgedessen wurde eine zunehmende Anzahl interventioneller randomisierter kontrollierter ITCWM-Studien (RCTs) für AP registriert und durchgeführt, die Qualität dieser RCTs ist jedoch unterschiedlich. Frühere systematische Übersichten (SRs) mit Metaanalysen (MAs) zeigten, dass bei den einbezogenen RCTs noch viel Raum für Verbesserungen besteht, insbesondere hinsichtlich der methodischen Qualität [24,25,26,27,28,29,30]. Die Beurteilung der Studienqualität hängt weitgehend von der Berichterstattungsebene des Studiendesigns, der Studiendurchführung und der Analyse ab. Obwohl eine schlechte Berichterstattung nicht unbedingt eine schlechte Methodik oder Studienqualität bedeutet, ist sie ein wesentlicher Indikator für Gutachter und Leser, um die Zuverlässigkeit und Validität der Studienergebnisse zu bewerten.

Allerdings wurde in keiner früheren Studie untersucht, ob ITCWM-bezogene Aspekte (z. B. Auswahlbegründung, Studiendesign, Implementierung und mögliche Wechselwirkungen verschiedener Therapien) in den veröffentlichten RCTs von AP ausreichend berücksichtigt werden. Tatsächlich wurde in keiner Studie ermittelt, welche Schlüsselinformationen, die sich auf die Qualität der Forschung auswirken, in den Berichten beschrieben werden sollten. Daher ist die vorliegende Übersicht darauf ausgelegt, i) allgemeine Merkmale veröffentlichter RCTs zu ITCWM für AP zusammenzufassen; ii) die Berichterstattungsqualität dieser Studien auf der Grundlage des CONSORT zu beurteilen; und iii) um zu bewerten, ob notwendige Informationen im Zusammenhang mit dem ITCWM-Design, der Implementierung und der Analyse auf der Grundlage einer selbst erstellten ITCWM-Checkliste angemessen gemeldet werden.

Diese Studie umfasste interventionelle ITCWM-RCTs zu AP, die vom 1. Januar 2017 bis zum 6. August 2022 auf Englisch und Chinesisch veröffentlicht wurden. Eingeschlossen wurden Probanden mit einer eindeutigen AP-Diagnose, unabhängig von Alter, Geschlecht, Art der Erkrankung und Schweregrad. Die ITCWM-Intervention wurde als eine Kombination aus TCM-Behandlungen und Therapien der westlichen Medizin (WM) definiert. Konkret haben wir ein breites Spektrum an TCM-Interventionen einbezogen, wie zum Beispiel chinesische Kräutermedizin, Akupunktur und Moxibustion. Verschiedene Formen pharmazeutischer Eingriffe oder Revaskularisationsinterventionen, wie z. B. perkutane Koronarinterventionen (PCI), externe Gegenpulsation und koronare Angioplastie-Bypass-Transplantation (CABG), wurden ebenfalls in die WM-Interventionen einbezogen. Es gab keine Einschränkungen hinsichtlich der Art der Kontrollgruppen und der bewerteten Ergebnisse. Doppelte Veröffentlichungen, zurückgezogene RCTs, nicht randomisierte oder nicht kontrollierte Studien, Quasi-RCTs, nicht ITCWM-interventionelle Studien, Studienprotokolle, Rezensionen, Beobachtungsstudien, Fallberichte, Abstracts oder Nicht-Volltextberichte, nicht-humane Studien, und nicht-englische/chinesische Berichte wurden ausgeschlossen. In Anbetracht der Qualität der enthaltenen Artikel zu chinesischen Veröffentlichungen haben wir außerdem die Veröffentlichungen aus Non-Core-Zeitschriften ausgeschlossen (31, 32). Die gesamte Datenüberprüfung, -verarbeitung und -berichterstattung in dieser Überprüfung basiert auf der PRISMA 2020-Checkliste (Ergänzungsdatei 1).

Am 6. August 2022 wurde eine systematische Suche in den folgenden Datenbanken durchgeführt: All EBM Reviews, AMED (Allied and Complementary Medicine), Embase, Ovid MEDLINE, CNKI (China National Knowledge Infrastructure), Wanfang Database und VIP Chinese Medical Journal Database. Die Suchbegriffe umfassten „Angina Pectoris“, „Stenokardie“, „randomisierte kontrollierte Studie“, „random“, „chinesische Medizin“, „Kräuter“ und „Droge“ usw. Die detaillierte Suchstrategie ist in der Zusatzdatei 2 dargestellt.

Zwei Autoren (JSD und JW) überprüften unabhängig voneinander die Titel und Zusammenfassungen der abgerufenen Datensätze auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien. Vollständige Berichte aller potenziell relevanten Papiere wurden überprüft und zur weiteren Beurteilung der Eignung noch einmal überprüft. Für die Durchsicht und Aufbereitung der Artikel wurde Endnote X9 verwendet, was eine Doppelprüfung aller Datensätze ermöglicht. Meinungsverschiedenheiten wurden durch Konsens oder durch Überweisung an einen dritten Autor (XZ) beigelegt.

Wir haben ein Datenextraktionsformular für allgemeine Merkmale der enthaltenen Datensätze entwickelt, einschließlich Titel, Veröffentlichungsjahr und Sprache, Informationen zu den entsprechenden Autoren, Veröffentlichungsarten (z. B. Dissertation oder Zeitschriftenveröffentlichung), Studiendesign (z. B. Aufgabenstellung und Stichprobengröße). ), Merkmale der Interventionen, Teilnehmer (z. B. Arten von AP- und TCM-Mustern), Dauer der Behandlung und Nachsorge (falls vorhanden) sowie Arten der Ergebnisse. Zwei Autoren (JSD und JW) extrahierten die Daten unabhängig voneinander, und zwei weitere Autoren (XZ und NNW) führten eine zweite Überprüfung durch. Meinungsverschiedenheiten wurden durch Diskussion gelöst.

Die Berichtsqualität der eingeschlossenen Studien wurde anhand der CONSORT 2010-Checkliste bewertet, von der die Checkliste des CONSORT for Abstract unabhängig zur separaten Bewertung extrahiert wurde. Darüber hinaus wurde eine speziell entwickelte Checkliste mit 21 Punkten im Zusammenhang mit spezifischen, einzigartigen Merkmalen von ITCWM-Interventionsstudien formuliert (Tabelle 1), die auf internen Diskussionen von fünf Autoren (XZ, JL, PW, FH und ZXB) basiert. Diese Checkliste konzentrierte sich auf die Identifizierung kritischer Probleme bei der Gestaltung, Umsetzung und Bewertung von ITCWM-Interventionen, insbesondere im Hinblick auf die Auswahlgründe, Einzelheiten der Kombination, Wirksamkeitsbewertung und potenzielle Wechselwirkungen (falls zutreffend). Jeder Punkt/jede Frage wurde anhand von vier Stufen bewertet: ① „2“ für „vollständig berichtet“; ② „1“ für „teilweise gemeldet“; ③ „0“ für „nicht gemeldet“; und ④ „Nicht anwendbar“. Die Einzelheiten der Bewertungsregeln für ITCWM sind in der Zusatzdatei 3 aufgeführt, die Erläuterungen zu jeder Frage und Beispiele für zulässige Berichterstattung enthält. Zur Bewertung der CONSORT-Elemente wurden die Bewertungsgrundsätze auf das CONSORT-Statement 2010 (einschließlich der CONSORT for Abstract-Richtlinie) mit seinen Erläuterungs- und Ausarbeitungsdokumenten (E&E) verwiesen [33, 34]. Die Qualitätsbewertung wurde unabhängig von einem Autor (JSD) durchgeführt und von einem anderen Autor (JW) überprüft. Die Zustimmung zur Einbeziehung wurde anhand des Kappa (k)-Koeffizienten von Cohen mit der folgenden Skala berechnet: ak von 0,40 oder weniger, schlecht; 0,41 bis 0,60, mäßig; 0,61 bis 0,80, erheblich; und 0,81 zu 1, fast perfekt [35]. Mögliche Meinungsverschiedenheiten wurden durch die Rücksprache mit einem dritten leitenden Autor (XZ) gelöst.

Wir verwendeten Häufigkeit und Prozentsatz, um kategoriale Variablen darzustellen, und Median und Interquartilbereich (IQR), um kontinuierliche Variablen darzustellen. Für die einzelnen Elemente der Berichtsqualität wurde die Compliance-Rate anhand der Anzahl der erworbenen Elemente „2 Punkte“ basierend auf der Gesamtzahl der enthaltenen Berichte (mit Ausnahme der „nicht zutreffenden“ Zahlen) berechnet, die weiter in drei Stufen kategorisiert wurden: ausgezeichnete Compliance (> 90 %), gute Compliance (zwischen 50 und 90 %) und schlechte Compliance (< 50 %). Für die Gesamtpunkte des CONSORT, des CONSORT for Abstract und der ITCWM-spezifischen Checklisten wurde der Berichtswert als Mittelwert und 95 %-Konfidenzintervall (CI) erfasst. Um die Ergebnisse klar zu veranschaulichen, wurden Zahlen zur Darstellung des Trends und Vergleichs verwendet, während die Tabellen in den Zusatzdateien zur Darstellung der Einzelheiten übernommen wurden. Untergruppenvergleiche, darunter i) „Zeitschriftenveröffentlichungen (sowohl auf Englisch als auch Chinesisch)“ vs. „Veröffentlichte Dissertation (nur auf Chinesisch)“ und ii) „Englische Veröffentlichungen“ vs. „Chinesische Veröffentlichungen“, wurden jeweils weiter analysiert. Alle Daten wurden in Microsoft Office Excel (Microsoft 365) erfasst und aufgezeichnet. Statistikanalysen wurden mit der SPSS-Software, Version 27.0, durchgeführt.

Bei der ersten Suche wurden insgesamt 8.396 Datensätze identifiziert, von denen 1.082 Studien nach Ausschluss von Duplikaten oder Titel- und Abstract-Screening aufbewahrt wurden. Nach Durchsicht des vollständigen Textes wurden 451 ITCWM-interventionelle RCTs von AP in die Analyse einbezogen (Abb. 1). Die Listen der eingeschlossenen und ausgeschlossenen Artikel finden Sie in den Zusatzdateien 4 und 5.

Flussdiagramm des Such- und Auswahlprozesses

Unter den 451 eingeschlossenen Studien lag die durchschnittliche Anzahl der Publikationen vor 2021 bei knapp 93, während danach ein Rückgang um 54 % festgestellt wurde (Abb. 2). Die häufigste integrative Intervention waren chinesische Kräuterrezepturen und westliche Medikamente. Insgesamt 390 Artikel umfassten TCM-Musterkriterien für die AP-Diagnose, von denen die Top 5 das durch Qi-Mangel induzierte Blutstauungsmuster, das verflochtene Schleim- und Blutstauungsmuster, die Qi-Stagnation und das Blutstauungsmuster, der Qi-Mangel und das verflochtene Schleim- und Blutstauungsmuster waren. und Blutstauungsmuster (Abb. 3). Weitere Einzelheiten finden Sie in Tabelle 2 und der Zusatzdatei 6.

Die Anzahl der Veröffentlichungen im Zeitraum 2017–2022

Die TCM-Muster von AP in den beigefügten Artikeln

Die Ergebnisse der Einhaltung des CONSORT, des CONSORT for Abstract und der ITCWM-spezifischen Checkliste sind in den Abbildungen dargestellt. 4, 5 und 6. Insgesamt wurden mehr als die Hälfte der Punkte jeder Checkliste als von schlechter Qualität bewertet (Meldequote < 50 %). Zur Vollständigkeit der CONSORT-Checkliste betrug der mittlere Berichtswert (95 %-KI) 27,82 (27,44–28,19), darunter 8 Punkte (2a, 4a, 4b, 7b, 13a, 15, 16 und 22), die als ausgezeichnet bewertet wurden ( > 90 %). Darüber hinaus betrug die Punktzahl für das CONSORT for Abstract 14,17 (13,98–14,37), wobei nur 2 Punkte (6 und 15) als ausgezeichnete Berichterstattung bewertet wurden (> 90 %). Im Vergleich dazu lag der Wert der ITCWM-spezifischen Items mit 21,06 (20,69–21,43) relativ niedrig. Zehn Punkte wurden schlecht gemeldet (Q1, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q17, Q19, Q20 und Q21), von denen acht deutlich niedrig waren (< 30 %), was die Identifizierung von ITCWM im Titel und in Schlüsselwörtern betrifft. Bereitstellung von Zielen oder Hypothesen des ITCWM-Designs, Details zum Placebo-Design, für ITCWM relevante Basisdaten, Interpretation der untersuchten ITCWM-Interventionen und Interessenkonflikte. Während der Bewertungen betrug der Durchschnittswert von Cohen κ für jedes Element mehr als 0,85 (Zusatzdateien 7 und 8).

Prozentsätze der CONSORT-Checkliste melden

Melden von Prozentsätzen der CONSORT for Abstract-Checkliste

Melden von Prozentsätzen der ITCWM-spezifischen Checkliste

Bei der Untergruppenanalyse war der Berichtswert der Veröffentlichungen auf Chinesisch im Hinblick auf die CONSORT-Bewertung niedriger als der auf Englisch (Abb. 7). Darüber hinaus war die Berichterstattung über Dissertationen (auf Chinesisch) in der CONSORT- und ITCWM-spezifischen Bewertung besser als die von Zeitschriftenartikeln (einschließlich Englisch und Chinesisch) (Abb. 8). Weitere Einzelheiten finden Sie in der Zusatzdatei 9.

Die Untergruppenanalyse von Veröffentlichungen in Englisch und Chinesisch

Die Untergruppenanalyse von Dissertationen und Zeitschriftenpublikationen

Die Zahl der ITCWM-interventionellen RCTs für AP nahm im Zeitraum 2017–2020 zu, obwohl im Jahr 2021 ein Rückgang zu verzeichnen war (z. B. der Einfluss der COVID-19-Epidemie) [36]. Eine klare Diagnoseberichterstattung ist der Schlüssel für ITCWM-bezogene Studien [37]. Obwohl 89,14 % der Studien AP sowohl nach TCM- als auch nach WM-Kriterien diagnostizierten, stellten einige Studien eine unzureichende Berichterstattung dar, z. B. wurden die AP-Typen oder TCM-Diagnosereferenzen nicht angegeben. Durch die Berechnung der in den Artikeln enthaltenen TCM-Muster wurden drei kritische Musterelemente „Qi-Mangel“, „verflochtener Schleim“ und „Blutstauung“ als Hauptpathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen identifiziert, was mit der Mechanismuserkennung von MW übereinstimmt [ 38]. Unter den verschiedenen TCM-Interventionen war die chinesische Kräuterformel die häufigste Therapie (86,25 %), aber 13,53 % der Studien berücksichtigten keine TCM-bezogenen Ergebnisse für die Wirksamkeitsbewertung. Die inkonsistente Übernahme des TCM-Musters, der Intervention mit chinesischen Kräuterformeln und der TCM-Ergebnisbewertungen würde zu potenziellen Verzerrungen im Hinblick auf eine angemessene Bewertung von ITCWM-Studien führen [30].

Bezüglich der Meldekonformität der CONSORT-Elemente betrug die durchschnittliche Meldequote 35,63 % (im Bereich von 0 bis 100 %). Zweiundzwanzig Punkte wurden schlecht berichtet (< 50 %), die meisten davon (50 %, 11/22) bezogen sich auf methodische Bereiche wie Studiendesign (Punkt 3a und 3b), primäre und sekundäre Ergebnismaße (Punkt 6a und 6b). ), Stichprobengröße (Punkt 7a), Sequenzgenerierung (Punkt 8b), Allokationsverdeckungsmechanismus (Punkt 9), Randomisierungsimplementierung (Punkt 10), Verblindung (Punkt 11a) und statistische Methoden (Punkt 12a und 12b). Frühere Studien haben gezeigt, dass die methodischen Elemente für die Bewertung des Bias-Risikos und die Zuverlässigkeit der gemeldeten Effekte von entscheidender Bedeutung sind [39,40,41]. Weitere Punkte, einschließlich Titel (Punkt 1a), Verluste und Ausschlüsse nach Randomisierung (Punkt 13b), Rekrutierungs- und Nachbeobachtungsdaten (Punkt 14a und 14b), Ergebnis (Punkt 17a und 17b), Zusatzanalysen (Punkt 18), Generalisierbarkeit (Punkt 21), Registrierung (Punkt 23), Protokoll (Punkt 24) und Finanzierung (Punkt 25) wurden ebenfalls schlecht berichtet. Skepsis und Kritik, die durch eine unzureichende Berichterstattung über die Studienregistrierung, das Protokoll und die ethische Genehmigung hervorgerufen werden, beeinträchtigen den Wert von RCTs für AP erheblich [42]. Darüber hinaus fehlte eine beträchtliche Anzahl der CONSORT for Abstract-Elemente oder wurde unvollständig gemeldet; die durchschnittliche Meldequote betrug nur 30,92 %, mit einer Spanne von 0 bis 100 %. 13 Punkte (1, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 16 und 17) wurden schlecht berichtet und deckten mehrere Abschnitte wie „Titel“, „Studiendesign“, „Methoden“ ab. „Ergebnisse“ und „Sonstige Informationen“. In einem Manuskript soll die „Zusammenfassung“ die wichtigsten Punkte der Forschung hervorheben und entscheidende Details liefern, um das Verständnis des Lesers zu erleichtern und zu entscheiden, ob es für seine Interessen relevant ist [43]. Diese Überprüfung ergab, dass die Berichterstattung über Abstracts dringend verbessert werden sollte. Im Allgemeinen wird das CONSORT in internationalen Fachzeitschriften besser befürwortet als in chinesischen Fachzeitschriften. In dieser Überprüfung stellten wir auch fest, dass der Berichtswert des CONSORT in englischsprachigen Artikeln höher war als in chinesischen Artikeln, was mit früheren Studien vergleichbar ist [44]. Es gab jedoch keine offensichtlichen Verbesserungen bezüglich des CONSORT for Abstract. Daher sollte der Berichterstattung über Abstracts von ITCWM-interventionellen RCTs für AP mehr Aufmerksamkeit gewidmet werden.

Für ITCWM-Artikel betrug die durchschnittliche Meldequote 53,82 %, mit einer Spanne von 0 % bis 100 %. Die am wenigsten berichteten Informationen über ITCWM-Details können in den folgenden Aspekten zusammengefasst werden: Identifizierung von ITCWM in Titel und Schlüsselwörtern, die Begründung des verwendeten ITCWM, Ziele oder Hypothesen von ITCWM, Studiendesign von ITCWM und Beschreibung von ITCWM-Interventionen. Für die weitere Forschung auf diesem Gebiet ist es wichtig, dass die Leser verschiedene Forschungsbereiche aus Tausenden von Literaturen klar unterscheiden und die Bedeutung des Einsatzes der ITCWM-Therapie erkennen können. Die erste Kennung umfasst zweifellos den Titel und die Schlüsselwörter. Darüber hinaus sind die Details der Implementierungen mit zugehörigen Faktoren zur Qualitätskontrolle für die Replikation von Versuchen von wesentlicher Bedeutung [45,46,47]. Leider stellten wir in dieser Studie immer noch eine unbefriedigende Berichterstattung über ITCWM-Interventionen fest, obwohl relevante Berichterstattungsrichtlinien herausgegeben wurden, entweder CONSORT 2010 oder seine Erweiterungen (z. B. CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine Formulas 2017) [30]. Im Vergleich verschiedener Untergruppen stellten wir fest, dass die Berichterstattungsqualität in chinesischen Dissertationen hinsichtlich der ITCWM-Spezifika besser war als in Zeitschriftenpublikationen. Dies könnte auf die Seiten- und Wortbeschränkungen für chinesische Zeitschriftenveröffentlichungen zurückzuführen sein [48]. Da die Dissertation die Grundlage für die Erlangung ihres Abschlusses darstellt, wurden darüber hinaus höhere Qualitätsanforderungen aufgenommen. Daher sollte Dissertationen im Bereich der ITCWM-interventionellen RCTs für AP mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden.

Aufgrund der in dieser Studie festgestellten Mängel in der Berichterstattung sind konkrete Verbesserungen erforderlich. Bisherige Erkenntnisse bestätigen, dass Leitlinien durchaus dazu beitragen, die Qualität der Berichterstattung zu verbessern. Daher sollten Herausgeber und Gutachter strengere Anforderungen stellen, damit Autoren in RCTs die Berichtsstandards des CONSORT (insbesondere für das CONSORT for Abstract) einhalten. Es gibt zwei Möglichkeiten: die Berichterstattung des CONSORT zu stärken und eine Reihe von Standardberichtselementen zu entwickeln, die für RCTs mit ITCWM-Interventionen relevant sind (49).

Diese Studie weist einige Einschränkungen auf. Erstens haben wir nur RCTs zu AP mit ITCWM identifiziert, die vom 1. Januar 2017 bis zum 6. August 2022 auf Englisch und Chinesisch veröffentlicht wurden, sodass wir keine anderen Studien bewertet haben, die vor 2017 oder in anderen Sprachen veröffentlicht wurden. Zweitens wurde keine Bewertung der methodischen Qualität (z. B. mithilfe eines Cochrane-Tools) durchgeführt, da sich diese Überprüfung auf die Qualität der Berichterstattung konzentrierte. Obwohl die Ergebnisse dieser Überprüfung möglicherweise nicht unbedingt umfassend sind, glauben wir, dass die in dieser Studie aufgezeigten allgemeinen Trends gültig sind. Da es sich bei dieser Studie außerdem nicht um eine systematische Überprüfung und Metaanalyse handelt, haben wir ihr Protokoll nicht prospektiv registriert und veröffentlicht.

Ohne eine vollständige und transparente Berichterstattung darüber, wie ein RCT von AP mit ITCWM entworfen und implementiert wurde, ist es für Leser schwierig, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Studienergebnisse zu beurteilen. Obwohl das CONSORT die Qualität der Berichterstattung verbessert, könnte die Entwicklung von Standardberichtselementen, die speziell für ITCWM-interventionelle RCTs relevant sind, als Erweiterung des CONSORT ein wirksames Mittel sein, um die erforderliche Verbesserung zu erreichen.

Alle im Rahmen dieser Studie analysierten Daten sind im Manuskript und in den Zusatzdateien enthalten.

Angina pectoris

Ischämische Herzerkrankungen

Herzinfarkt

Traditionelle Chinesische Medizin

Integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin

Randomisierte kontrollierte Studien

westliche Medizin

Nationale Wissensinfrastruktur Chinas

Erklärung und Ausarbeitung

Interquartilbereich

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Referenzen herunterladen

Die Autoren danken allen finanziellen Unterstützungen durch den Chinese Medicine Development Fund, Hongkong, China (20B2/027A); und China Center for Evidence Based Traditional Chinese Medicine, CCEBTM (2020YJSZX-5).

Diese Arbeit wird unterstützt vom Chinese Medicine Development Fund, Hongkong, China (20B2/027A); und China Center for Evidence Based Traditional Chinese Medicine, CCEBTM (2020YJSZX-5). Die Geldgeber spielten keine Rolle bei der Gestaltung der Studie, bei der Sammlung, Analyse und Interpretation von Daten oder beim Verfassen des Manuskripts.

Schule für Traditionelle Chinesische Medizin, Universität für Chinesische Medizin Peking, Peking, China

Jiashhuai Deng, Juan He & Yalin Jiao

Chinesisches EQUATOR-Zentrum, chinesisches Register für klinische Studien (Hongkong), klinisches Studienzentrum für chinesische Medizin in Hongkong, Schule für chinesische Medizin, Hong Kong Baptist University, Sonderverwaltungszone Hongkong, China

Juan Wang, Chung Wah Cheng, Nana Wang, Aiping Lyu, Zhaoxiang Bian und Xuan Zhang

Abteilung für Pädiatrie, Guang'anmen-Krankenhaus, Chinesische Akademie der Chinesischen Medizinischen Wissenschaften, Peking, China

Ji Li & Fei Han

Xiyuan Hospital, Chinesische Akademie der Chinesischen Medizinischen Wissenschaften, Peking, China

Ping Wang

Center for Chinese Herbal Medicine Drug Development Limited, Hong Kong Baptist University, Sonderverwaltungszone Hongkong, China

Zhaoxiang Bian & Xuan Zhang

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ZB konzipierte die Forschungsprojekte und finalisierte das Manuskript; XZ hat diese Studie entworfen und das Manuskript überarbeitet; JD und JW entwickelten und führten die Suchstrategie durch; JD, JW, YJ, NW und XZ extrahierten, bewerteten und überprüften die Daten; JD, JW, CC, JH und XZ analysierten die Daten und verfassten das Manuskript; JH, PW, JL, FH und AL lieferten kritische Kommentare zu dieser Studie. Alle Autoren stimmten der endgültigen Fassung des Manuskripts zu.

Korrespondenz mit Zhaoxiang Bian oder Xuan Zhang.

Unzutreffend.

Unzutreffend.

Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

Springer Nature bleibt neutral hinsichtlich der Zuständigkeitsansprüche in veröffentlichten Karten und institutionellen Zugehörigkeiten.

PRISMA 2020 Checkliste. Zusatzdatei 2. Suchstrategie. Zusatzdatei 3. Bewertungsregeln für ITCWM-Elemente. Zusatzdatei 4. Liste der in dieser Studie enthaltenen Artikel. Zusatzdatei 5. Liste der in dieser Studie ausgeschlossenen Artikel (nur im Schritt des Volltext-Screenings). Zusatzdatei 6. Spezifische Informationen zu Tabelle 2 und Abb. 3. Zusatzdatei 7. Einzelheiten zu den CONSORT- und ITCWM-spezifischen Elementen. Zusatzdatei 8. Einzelheiten zum CONSORT für abstrakte und ITCWM-spezifische Elemente. Zusatzdatei 9. Gesamtberichtswerte für eingeschlossene Studien, nach Untergruppe.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Deng, J., He, J., Wang, J. et al. Berichterstattung über die Qualität randomisierter kontrollierter Studien zu Angina pectoris mit integrierten Interventionen der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin: eine Querschnittsstudie. BMC Med Res Methodol 23, 124 (2023). https://doi.org/10.1186/s12874-023-01953-1

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Eingegangen: 16. Januar 2023

Angenommen: 16. Mai 2023

Veröffentlicht: 23. Mai 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12874-023-01953-1

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