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Jun 24, 2023

Chinesische Medizin Tongxinluo bietet „überraschende“ Vorteile

CHICAGO, IL – Es ist nicht klar, welcher Aspekt der CTS-AMI-Studie bei den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association (AHA) 2022 mehr Aufsehen erregte: die dramatisch positiven Auswirkungen einer traditionellen Studie

CHICAGO, IL – Es ist nicht klar, welcher Aspekt der CTS-AMI-Studie bei den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association (AHA) 2022 mehr Aufsehen erregte: die dramatisch positiven Auswirkungen einer traditionellen chinesischen Medizin bei der Reduzierung von 30-Tage-Ereignissen nach STEMI oder die Komponenten des Agenten selbst. Die Anlage, Tongxinluo, enthält sieben verschiedene Pflanzen sowie Kakerlake, Skorpion, Zikade, Tausendfüßler und Blutegel.

Tongxinluo (Yiling Pharmacological) ist in China seit 1996 für die Behandlung von Angina pectoris und Schlaganfall zugelassen, aber wie CTS-AMI-Forscher Yuejin Yang MD, PhD (Fuwai Hospital of CAMS & PUMC, Nationales Zentrum für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Peking, China), Während seiner bahnbrechenden Präsentation auf der AHA erklärte er, dass präklinische Studien auch darauf hindeuten, dass die Verbindung den Myokard-No-Reflow und die Infarktgröße nach Reperfusion reduziert und Endothel und Mikrogefäße schützt, um Reperfusionsschäden vorzubeugen.

Dies könnte besonders wichtig für STEMI-Patienten im ländlichen China sein, sagte er, wo Verzögerungen bei der rechtzeitigen Reperfusion dazu führen, dass bei vielen Patienten erhebliche Infarktgrößen zurückbleiben.

An der China Tongxinluo Study for Myocardial Protection in Acute MI (CTS-AMI) nahmen 3.797 Patienten in 124 Krankenhäusern in ganz China teil. Letztendlich wurden 1.874 Patienten randomisiert Tongxinluo und 1.881 Patienten einem Placebo zugeteilt, das vom Studiensponsor speziell entwickelt wurde, um das gleiche Aussehen, den gleichen Geruch und die gleiche Wirkung zu erzielen. und Geschmack als Studienmedikament.

Als ich im Publikum zuhörte, dachte ich: „Wow, wirklich?“ Das klingt interessant, erzähl mir mehr.Dipti Itchhaporia

Tongxinluo und Placebo wurden als Aufsättigungsdosis von 2,08 g (acht Kapseln) gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1,04 g (vier Kapseln) dreimal täglich über einen Zeitraum von 12 Monaten zusätzlich zur leitliniengerechten Therapie verabreicht.

Fast die Hälfte der STEMI-Patienten in beiden Armen waren Raucher, die Hälfte hatte Bluthochdruck, fast ein Viertel hatte Hyperlipidämie und 77 % waren männlich. Bemerkenswert ist, dass die Zeitspanne zwischen Symptom und Ballon bei 93–94 % der Patienten, die sich einer primären PCI unterzogen, in beiden Armen fast 6 Stunden betrug.

Nach 30 Tagen betrug die Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Ereignisse (MACCE), der primäre Endpunkt der Studie, 3,39 % in der Tongxinluo-Gruppe im Vergleich zu 5,24 % in der Placebo-Gruppe, was einer relativen Risikoreduktion von 36 % entspricht (RR 0,64; 95 %-KI 0,47–0,88).

Der Herztod nach 30 Tagen, ein sekundärer Endpunkt, war bei den Tongxinluo-Patienten um 30 % niedriger als bei den mit Placebo behandelten Patienten (2,97 % vs. 4,24 %; RR 0,70; 95 %-KI: 0,50–0,99), und es trat kein wiederholter Myokardinfarkt auf In der Tongxinluo-Gruppe traten im Placebo-Arm neun Myokardinfarkte auf (RR 0,35; 95 %-KI: 0,13–0,99). Alle analysierten Untergruppen schienen von dem Studienmedikament zu profitieren, und die Raten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse waren in beiden Gruppen ähnlich und lagen im Bereich von 2–3 %.

Nach einem Jahr waren bei Patienten, die randomisiert Tongxinluo erhielten, auch die Raten von MACCE, Herztod, wiederholtem Myokardinfarkt und Schlaganfall signifikant – und in einigen Fällen sogar dramatisch – reduziert.

„Tongxinluo, eine traditionelle chinesische Medizin, verbessert sowohl die 30-Tage- als auch die 1-Jahres-Klinikergebnisse chinesischer Patienten mit STEMI erheblich, insbesondere durch die Verringerung von Herztod und schweren Komplikationen, [und] führte nicht zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie starken Blutungen, “, schloss Yang. „Diese Ergebnisse unterstützen den Einsatz von Tongxinluo als Zusatztherapie bei der Behandlung von STEMI, zumindest in China und anderen Entwicklungsländern.“

Gemischte Reaktionen

Die Reaktion der Experten der AHA schien eine Mischung aus Bewunderung und Verwirrung angesichts des Ausmaßes der Auswirkungen eines Wirkstoffs zu sein, von dem sie wahrscheinlich noch nie zuvor gehört hatten. Kenneth Mahaffey, MD (Stanford University, CA), der geplante Diskussionsteilnehmer im Anschluss an Yangs Präsentation, stellte fest, dass es mehrere vorgeschlagene Mechanismen für die Vorteile bei No-Reflow, Reperfusionsschäden und Endothelfunktion gibt, aber die Reduzierung der kardiovaskulären Todesfälle um 30 % hervorsticht als „interessant“, sagte er.

„Während wir diese ersten Ergebnisse auswerten und darüber nachdenken, denke ich, dass weitere Einzelheiten über die Analyse, den Ablauf der Studie und die möglichen Mechanismen aufschlussreich sein werden“, sagte Mahaffey. „Dazu gehören die Ergebnisse aller Intention-to-Treat-Analysen, die Methoden zur Ermittlung und Definition der nichttödlichen Endpunkte angesichts der sehr geringen Zahlen und dann alle Informationen über den Einsatz evidenzbasierter Therapie – Antikoagulation, Statine, Beta.“ -Blocker, ACE-Hemmer und ARBs.“

Weitere Analysen von Angiogrammen, serieller Echokardiographie und gesammelten Biomarkern werden hoffentlich „mögliche Aufklärung der Mechanismen“ liefern, fuhr er fort. „Angesichts der bisherigen Ergebnisse, während wir auf weitere Daten warten, glaube ich, dass diese Ergebnisse vorerst wahrscheinlich den Einsatz dieser traditionellen chinesischen Medizin bei ST-Hebungs-MI-Patienten in China unterstützen werden. Weitere Studien zu anderen Bevölkerungsgruppen und Behandlungsparadigmen sind erforderlich“, schloss Mahaffey.

Andere, die mit TCTMD sprachen, stellten viele der gleichen Fragen – was bedeutete die leitlinienorientierte Therapie für diese chinesische Kohorte, wie wurden Ereignisse während der Nachuntersuchung festgestellt, welche Nebenwirkungen gab es gegebenenfalls und wie hielten sich die Patienten daran eine hohe zusätzliche Pillenbelastung über 12 Monate Nachbeobachtung?

Wir im Westen neigen dazu, der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) viel skeptischer gegenüberzustehen als die Chinesen.Albert Ferro

„Es ist faszinierend“, sagte Dr. Dipti Itchhaporia (Presbyterianerin des Hoag Memorial Hospital, Newport Beach, Kalifornien), ehemalige Präsidentin des American College of Cardiology, gegenüber TCTMD. „Das Ausmaß des Effekts erscheint überraschend, und deshalb werde ich meine Aufregung wohl zurückhalten, bis ich weiß, ob wir dies an verschiedenen Standorten reproduzieren können.“

Allerdings räumte sie ein, dass es in der STEMI-Versorgung noch viel Unbekanntes gibt, und führte das Beispiel des akuten Koronarsyndroms bei Frauen ohne obstruktive Koronarerkrankung an. „Es gibt eindeutig andere Dinge, über die wir nicht wirklich ein gutes Verständnis haben, und so wirken diese Arten von Medikamenten möglicherweise auf endotheliale und mikrovaskuläre Dysfunktionen, andere Dinge, die wir nicht verstehen“, bemerkte Itchhaporia.

Aber hier wird eine bessere Beschreibung des Mechanismus sowie ein besseres Verständnis der Verbindung selbst von entscheidender Bedeutung sein. „Als ich dem Publikum zuhörte, dachte ich: Wow, wirklich? Das klingt interessant, erzähl mir mehr“, sagte Itchhaporia. „Aber ich denke, wir brauchen mehr Beweise dafür, dass das funktioniert: Ich würde diesen Versuch gerne in Europa oder den USA und anderen Bevölkerungsgruppen sehen“, stimmte sie zu, von denen viele vielleicht davor zurückschrecken würden, wenn sie erfahren würden, was in den Medikamenten enthalten ist . „Ich blieb irgendwie hängen, als ich das Wort ‚Insekten‘ hörte.“

Dieser Impuls, die Verbindung und den Wirkmechanismus besser zu verstehen, zeuge von einer westlichen Voreingenommenheit gegenüber der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), sagte Albert Ferro, MBBS, PhD (King's College London, England), Professor für kardiovaskuläre klinische Pharmakologie, der die Studie überprüft hat für TCTMD.

„Wir im Westen neigen dazu, der TCM viel skeptischer gegenüberzustehen als die Chinesen. Sie lernen parallel etwas über traditionelle und westliche Medizin und praktizieren beides, und sie haben damit überhaupt kein Problem, während wir uns eher auf die Tatsache konzentrieren, dass viele dieser Dinge wissenschaftlich nicht gut validiert sind . Wir wissen nicht, was die aktive Einheit ist. Hier ist alles eine Mischung aus Kräutern und Insekten, und was hat bei all dem den Guten zur Folge?“ er sagte. „Im Westen haben wir diese intrinsische Voreingenommenheit, wenn uns TCMs präsentiert werden.“

Aber auch Ferro stellte viele der gleichen Fragen wie Mahaffey und Itchhaporia zum Studiendesign und den Ergebnissen und sagte, er würde sich wünschen, dass die Studie in anderen Bevölkerungsgruppen wiederholt würde, mit einem besseren Verständnis der Hintergrundmedikamente, die eingenommen werden.

„Wir möchten mehr darüber wissen, ob dies ein echter Effekt ist“, sagte er. „Wenn es ein echter Effekt ist, was verursacht ihn dann? Und ich denke, da ist auch das Ausmaß des Effekts, der in keinem Verhältnis zu allem steht, was wir in den letzten Jahren gesehen haben.“

Aber für jeden, der sich mit Elementen von CTS-AMI oder der chinesischen STEMI-Behandlung im weiteren Sinne beschäftigt, die ihm minderwertig oder unorthodox vorkamen, erinnerte Mahaffey: „Obwohl die Behandlung im ländlichen China durchgeführt wurde“, bemerkte er im Anschluss an Yangs Präsentation: „ Über 90 % der Menschen erhielten eine Koronarangiographie und 87 % der Patienten eine Reperfusionstherapie, die hauptsächlich auf PCI beruhte.“

Shelley Wood ist Chefredakteurin von TCTMD und Redaktionsleiterin bei CRF. Sie machte ihren Bachelor-Abschluss an der McGill…

Yang Y. Die Wirkung der chinesischen Kräutermedizin Tongxinluo bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt: Ergebnisse der CTS-AMI-Studie. Präsentiert auf der AHA 2022. 6. November 2022. Chicago, IL.

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